Valneva sekarang mengharapkan rekomendasi vaksin COVID-19 pada April GMA News Online
Companies

Valneva sekarang mengharapkan rekomendasi vaksin COVID-19 pada April GMA News Online

PARIS, Prancis – Valneva sekarang mengharapkan rekomendasi positif dari European Medicines Agency (EMA) pada bulan April untuk vaksin kandidat COVID-19, pembuat vaksin Prancis mengatakan pada hari Jumat, dibandingkan dengan target sebelumnya untuk akhir Maret.

“Menyusul persetujuan bersyarat seperti itu, perusahaan berharap untuk mulai mengirimkan dosis VLA2001 yang direncanakan ke negara-negara Eropa pada kuartal kedua 2022,” kata Valneva.

Itu mengutip “seperangkat kecil pertanyaan tambahan” dari EMA sebagai alasan penundaan, menambahkan itu diatur untuk merespons dalam beberapa hari.

Pada awal Februari, EMA menandai tidak yakin apakah kandidat vaksin Valneva dapat memenangkan persetujuan pada Paskah, atau pertengahan April.

Namun, Valneva mengatakan pada pertengahan Februari bahwa pihaknya mengharapkan rekomendasi pada akhir Maret.

Jika disetujui, suntikan itu akan menjadi vaksin virus utuh pertama yang tidak aktif melawan COVID di Eropa. Teknologi ini telah digunakan selama beberapa dekade, misalnya dalam beberapa suntikan melawan polio, influenza, serta hepatitis A.

Tembakan, yang dikenal sebagai VLA2001, minggu lalu memenangkan otorisasi penggunaan darurat di Bahrain, yang telah membeli 1 juta dosis, tetapi Eropa memberikan peluang yang jauh lebih besar bagi Valneva.

Perusahaan biotek November lalu menandatangani perjanjian dengan Komisi Eropa untuk memasok 24,3 juta dosis pada 2022. Opsi pembelian UE lebih lanjut dapat meningkatkan total pengiriman tahun ini dan selanjutnya hingga 60 juta dosis.

Saham naik 4,6% pada 1545 GMT dengan analis di Guggenheim Securities mengatakan dalam sebuah catatan bahwa tolerabilitas dan profil keamanan tembakan yang sangat baik harus menang atas regulator.

“Kami terus percaya bahwa VLA2001 dapat menjadi bagian dari kotak peralatan vaksin COVID jangka panjang sebagai bagian dari pasar pendorong global,” tulis para analis. — Reuters


Posted By : no hk hari ini