Pfizer Inc dan mitra Jermannya BioNTech pada hari Selasa mengajukan aplikasi dengan regulator AS yang meminta izin penggunaan darurat untuk suntikan kedua vaksin COVID-19 mereka untuk orang berusia 65 tahun ke atas.
Pengajuan ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS mencakup data yang dikumpulkan di Israel, di mana booster kedua diizinkan untuk banyak orang di atas usia 18 tahun.
Analisis data dari lebih dari satu juta orang dewasa berusia 60 tahun ke atas menunjukkan tingkat infeksi yang dikonfirmasi dan penyakit parah lebih rendah di antara individu yang menerima dosis booster tambahan dari vaksin yang diberikan setidaknya empat bulan setelah dosis booster (ketiga) awal dibandingkan dengan mereka yang menerima dosis booster. yang hanya menerima satu dosis booster, kata perusahaan tersebut.
Berita itu pertama kali dilaporkan oleh Washington Post sebelumnya pada hari Selasa.
Pejabat kesehatan AS termasuk ahli penyakit menular terkemuka Dr. Anthony Fauci telah berkali-kali mengangkat prospek suntikan keempat, menyarankan satu mungkin diperlukan untuk orang tua dan untuk mempersiapkan kemungkinan lonjakan kasus lain.
Data Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS telah menunjukkan bahwa kemanjuran vaksin berkurang dari waktu ke waktu dan bahwa suntikan ketiga membantu memulihkan kemanjuran itu, tetapi belum merilis data komprehensif berdasarkan usia atau status kesehatan.
Chief Executive Pfizer Albert Bourla beberapa kali dalam seminggu terakhir mengatakan kepada wartawan bahwa dosis keempat vaksin akan diperlukan untuk mengimbangi berkurangnya perlindungan yang diperoleh dengan suntikan ketiga.
Dia mengatakan kepada Washington Post pekan lalu bahwa data menunjukkan dosis keempat secara dramatis meningkatkan perlindungan terhadap varian dominan virus Omicron dibandingkan dengan dosis ketiga setelah tiga hingga enam bulan.
Data yang dirilis Israel sebelumnya beragam.
Israel pada akhir Januari mengatakan dosis keempat menggandakan perlindungan terhadap infeksi dan meningkatkan perlindungan terhadap penyakit parah hingga 3 hingga 5 kali lipat dibandingkan dengan mereka yang menerima tiga suntikan, berdasarkan data kementerian kesehatan.
Analisis itu lebih menguntungkan daripada penelitian kecil terhadap petugas kesehatan Israel. Ketika diberikan setidaknya empat bulan setelah suntikan ketiga, dosis keempat adalah 30% efektif terhadap infeksi untuk vaksin Pfizer-BioNTech dan 11% untuk vaksin Moderna Inc.
“Orang tua dan immunocompromised adalah kelompok yang akan mendapat manfaat paling banyak dari dorongan tambahan,” kata Dan Barouch, seorang peneliti vaksin Harvard. “Saya pikir datanya mendukung, tetapi manfaatnya tampaknya relatif kecil.”
Pfizer sedang melihat bagaimana kinerja dosis keempat dalam studinya sendiri terhadap sekitar 600 orang. Itu dan Moderna bertaruh dosis booster tambahan akan diperlukan untuk varian virus baru yang muncul.
Sementara kasus COVID menurun di Amerika Serikat dan sebagian besar dunia, infeksi meningkat di China ketika varian Omicron menyebar. Di Inggris dan Eropa, telah terjadi pembalikan tren penurunan kasus COVID karena ekonomi telah dibuka dan versi kedua Omicron beredar.
Pfizer bulan lalu mengatakan penjualan vaksin COVID-19 pada 2022 mungkin tidak melebihi perkiraan saat ini sebesar $32 miliar, turun 13% dari level 2021. Baca cerita selengkapnya
Secara terpisah, FDA berencana untuk mengadakan panel penasehat ahli pada awal April untuk mempertimbangkan apakah harus ada kampanye Oktober atau November untuk mendorong beberapa atau semua orang dewasa untuk mendapatkan booster tambahan, dan apakah suntikan harus sama dengan vaksin saat ini atau dilengkapi kembali. untuk melawan varian baru, Washington Post melaporkan, mengutip seorang pejabat federal. — Reuters
Posted By : no hk hari ini