Perusahaan mengajukan permohonan EUA untuk molnupiravir med COVID-19 buatan Filipina GMA News Online
Companies

Perusahaan mengajukan permohonan EUA untuk molnupiravir med COVID-19 buatan Filipina GMA News Online

Sebuah perusahaan telah mengajukan permohonan izin penggunaan darurat untuk memulai produksi molnupiravir di negara tersebut.

Pada Talk to the People oleh Presiden Rodrigo Duterte pada Senin malam, direktur jenderal Administrasi Makanan dan Obat-obatan Dr. Oscar Gutierrez melaporkan bahwa Lloyd Laboratories, Inc. mengajukan EUA pada hari Jumat.

Gutierrez menambahkan bahwa FDA telah menyusun pedoman tentang penerbitan EUA untuk obat-obatan yang diproduksi secara lokal untuk COVID-19.

Dia mengatakan FDA sudah menyerahkannya ke Menteri Kesehatan Francisco Duque III pada hari Senin.

Gutierrez mengatakan inspeksi GMP akan dilakukan oleh FDA-FROO selain evaluasi dokumen.

Ia menambahkan, pra-penilaian sudah dimulai dan evaluasi akan selesai jika semua persyaratan sudah terpenuhi.

Molnupiravir adalah obat antivirus oral pertama yang terbukti mencegah kasus COVID-19 ringan hingga sedang berkembang menjadi penyakit parah yang memerlukan rawat inap.

FDA pada bulan Desember memberikan EUA untuk obat anti-COVID-19 molnupiravir dengan nama merek Molnarz. —NB, Berita GMA


Posted By : no hk hari ini