Moderna Sebut Vaksin Bayi COVID-19 Berhasil Uji Coba GMA News Online
Uncategorized

Moderna Sebut Vaksin Bayi COVID-19 Berhasil Uji Coba GMA News Online

WASHINGTON — Perusahaan biotek AS Moderna pada hari Rabu mengatakan sedang mengejar persetujuan peraturan untuk vaksin COVID-19 pada anak di bawah enam tahun setelah rejimen dua suntikan ditemukan aman dan menghasilkan respons kekebalan yang kuat.

Secara khusus, dua dosis 25 mikrogram yang diberikan kepada bayi, balita dan anak-anak prasekolah menghasilkan tingkat antibodi yang sama dengan dua dosis 100 mikrogram yang diberikan kepada orang muda berusia 18-25 tahun, yang menunjukkan akan ada tingkat perlindungan yang sama.

Anak-anak di bawah enam tahun adalah satu-satunya kelompok usia yang belum mendapatkan akses ke vaksin COVID-19 di Amerika Serikat.

Berdasarkan data, Moderna mengatakan akan mengajukan permintaan otorisasi ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA), Badan Obat Eropa (EMA) dan regulator global lainnya dalam beberapa minggu mendatang.

Hasilnya “adalah kabar baik bagi orang tua dari anak-anak di bawah usia enam tahun,” kata CEO Stephane Bancel dalam sebuah pernyataan.

“Kami sekarang memiliki data klinis tentang kinerja vaksin kami dari bayi berusia enam bulan hingga orang dewasa yang lebih tua.”

Namun perusahaan menemukan kemanjuran vaksin yang relatif rendah terhadap infeksi, dengan uji coba berlangsung selama gelombang Omicron.

Kemanjuran vaksin pada anak-anak enam bulan sampai usia dua adalah 43,7 persen, dan kemanjuran adalah 37,5 persen pada kelompok usia dua sampai lima tahun.

Sebagian besar kasus ini ringan dan dua dosis masih memberikan perlindungan yang sangat kuat terhadap hasil yang parah. Tidak ada rawat inap atau kematian.

Moderna mengatakan ini konsisten dengan apa yang telah diamati di antara orang dewasa, dan perusahaan sedang mengevaluasi dosis ketiga sebagai booster, untuk meningkatkan kemanjuran melawan infeksi Omicron.

Uji coba tersebut melibatkan 4.200 berusia dua hingga enam tahun dan 2.500 berusia enam bulan hingga dua tahun.

Efek samping umumnya ringan dan konsisten dengan yang terlihat pada kelompok usia yang lebih tua.

Tingkat demam lebih dari 38 derajat Celcius (100,4 Fahrenheit) hampir sama dengan vaksin pediatrik yang umum digunakan dan direkomendasikan: 17 persen dalam kelompok enam bulan hingga dua tahun, dan 15 persen dalam kelompok dua tahun hingga enam tahun.

Perusahaan menambahkan bahwa, setelah berkonsultasi dengan FDA, itu juga berlaku untuk anak-anak berusia enam hingga 11 tahun untuk dua dosis 50 mikrogram, dan memperbarui aplikasinya untuk otorisasi pada anak-anak berusia 12 hingga 17 tahun.

EMA dan regulator lainnya telah mengesahkan vaksin Moderna dalam kelompok usia ini.

Bulan lalu, FDA menunda pertemuan panel untuk mempertimbangkan vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 untuk anak-anak di bawah lima tahun, dengan mengatakan diperlukan data tambahan pada dosis ketiga. Perusahaan mengatakan mereka mengharapkan data akan siap pada bulan April. – Agensi Media Prancis


Posted By : no hk hari ini