NEW YORK – Moderna Inc dapat menguji coba vaksin pendorong COVID-19 yang menargetkan varian Omicron dan siap mengajukan otorisasi AS segera pada bulan Maret, presiden perusahaan mengatakan pada hari Rabu.
Presiden Moderna Stephen Hoge mengatakan dia percaya suntikan booster yang membawa gen yang secara khusus menargetkan mutasi pada varian Omicron yang baru ditemukan akan menjadi cara tercepat untuk mengatasi pengurangan yang diantisipasi dalam kemanjuran vaksin yang mungkin ditimbulkannya.
“Kami sudah memulai program itu,” katanya kepada Reuters.
Perusahaan juga sedang mengerjakan vaksin multi-valent yang akan mencakup hingga empat varian virus corona yang berbeda termasuk Omicron.
Itu bisa memakan waktu beberapa bulan lagi, katanya.
Amerika Serikat mengidentifikasi kasus COVID-19 pertamanya yang disebabkan oleh varian Omicron di California, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS mengatakan pada hari Rabu.
Omicron, yang dijuluki “varian perhatian” oleh Organisasi Kesehatan Dunia, sedang dipelajari untuk melihat apakah itu lebih menular atau menyebabkan penyakit yang lebih parah daripada varian lain, dan apakah itu dapat menghindari vaksin saat ini.
Diberikan panduan sebelumnya dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS, yang memerlukan uji klinis tahap menengah, Hoge mengatakan prosesnya bisa memakan waktu tiga atau empat bulan.
“Penguat khusus Omicron, secara realistis, tidak sebelum Maret dan mungkin lebih pada kuartal kedua,” kata Hoge, kecuali FDA mengubah panduannya untuk data apa yang diperlukan untuk otorisasi.
Moderna akan dapat memproduksi vaksin saat melakukan pengujian, kata Hoge, agar siap diluncurkan sesegera mungkin.
Dia mengatakan FDA saat ini menilai ancaman terhadap perlindungan vaksin yang ditimbulkan oleh varian Omicron. Badan tersebut dapat memberikan garis waktu yang lebih cepat, mirip dengan cara menyetujui vaksin untuk influenza, dengan menyetujui perubahan jenis flu, yang akan mempersingkat garis waktu tiga hingga empat bulan.
Di Amerika Serikat, vaksin flu berlisensi dapat diperbarui setiap musim dengan mengganti jenis virus baru yang diyakini paling mungkin menyebabkan penyakit di musim flu yang akan datang, tanpa perlu uji klinis besar dan acak.
Berdasarkan pola mutasi yang terlihat pada varian Omicron, yang termasuk mutasi yang telah terbukti mengurangi kemanjuran vaksinnya dalam studi laboratorium, Hoge mengatakan, “kami berharap akan ada dampaknya.”
Belum jelas seberapa besar penurunan kemanjuran varian Omicron akan menyebabkan vaksin saat ini, tetapi bisa menjadi signifikan, Hoge menduga.
“Mutasi yang sebelumnya menyebabkan penurunan kemanjuran terbesar terlihat di Delta dan Beta. Dan semua mutasi itu telah muncul di Omicron,” kata Hoge.
“Jadi pertanyaannya di sini adalah, apakah kita akan melihat pertunjukan seperti Delta? Apakah kita akan melihat pertunjukan seperti Beta? Atau apakah kita akan melihat beberapa persilangan dari keduanya? Saya pikir skenario terakhir itulah yang memiliki orang-orang yang paling peduli,” katanya.
Hoge mengatakan perusahaan sedang menguji untuk melihat apakah penerima vaksin Moderna yang divaksinasi lengkap terlindungi dari varian tersebut, serta mereka yang menerima dosis suntikan 50 mikrogram dan 100 mikrogram booster.
“Saya masih percaya vaksin yang ada setidaknya bisa memperlambat, jika tidak benar-benar berhenti, varian Omicron,” katanya. — Reuters
Posted By : no hk hari ini